בחולי סרטן לבלב גרורתי אשר מקבלים קו טיפול שני נצפו בעבר שיעור תגובה של עד 16% והישרדות חציונית של כחצי שנה. 90% מגידולי הלבלב נושאים מוטציה בחלבון KRAS, ותת הסוג KRAS G12C נמצא בקרב 1-2% מחולים אלה.
במחקר CodeBreaK 100 השתתפו סה"כ 38 חולי סרטן לבלב עם מוטציה KRAS G12C, אשר קיבלו קו טיפול אחד או יותר קודמים למחלה גרורתית. החולים טופלו ב-Sotorasib פומי במינון 960 מ"ג ליום. הגיל החציוני של החולים היה 65.5 שנים, 76.3% גברים, לכולם מחלה גרורתית (44.7% אתר גרורתי יחיד, 39.5% שני אתרים גרורתיים, 15.8% שלושה אתרים גרורתיים או יותר). המספר החציוני של קווי טיפול קודם היה 2, ו-44.7% קיבלו 3 קווי טיפול קודמים או יותר. 76.3% טופלו בעבר במשלב FOLFIRINOX,י65.85 טופלו במשלב gemcitabine + nab-paclitaxel.
בחציון מעקב של 16.8 חודשים שיעור התגובה עמד על 21.1%. חציון משך התגובה 5.7 חודש, חציון PFSי4 חודשים, וחציון הישרדות 6.9 חודשים.
מבחינת בטיחות ותופעות לוואי: בקרב 31.6% מהמטופלים נצפתה רעילות דרגה 2 ומעלה, ובקרב 15.8% נצפתה רעילות דרגה 3 ומעלה. הורדת מינון או הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי נדרשה ב-13.2% מהמטופלים. תופעות לוואי דרגה 3 נפוצות היו: שילשול (5.3%), עייפות (5.3%), כאב בטן (2.6%) עליה בטרנס אמינזות (2.6%), נוזל פלאורלי (2.6%), ו-pulmonary embolismי(2.6%).
למאמר המלא, לחץ/י כאן
מקור:
תגובות אחרונות