הפעלה של יאנוס קינאז מוצעת בספרות כבעלת תפקיד פתולוגי בהתקרחות אזורית. CTP-543, תערובת deuterated אשר מונעת באופן סלקטיבי את JAK1 ואת JAK2, נמצאת בפיתוח כטיפול פומי עבור התקרחות אזורית. מטרת הניסוי הקליני הנוכחי היתה להעריך את הבטיחות והיעילות של מרשם CTP-543 למשך 24 שבועות במטופלים עם התקרחות אזורית כרונית בינונית עד חמורה.
עוד בעניין דומה
הניסוי הקליני פאזה 2, שממצאיו תוארו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology, היה ניסוי קליני עם הקצאה אקראית, סמיות כפולה וקבוצת ביקורת שטופלה עם אינבו שהתנהל בשיטת sequential design. במסגרת הניסוי עברו המשתתפים הקצאה אקראית לקבלת טיפול עם CTP-543 (4 מ״ג, 8 מ״ג או 12 מ״ג) או אינבו כל 12 שעות למשך 24 שבועות.
תוצאות המחקר הראו כי קיימת עלייה תלוית מנה באחוז המטופלים עם 50% ומעלה של ירידה יחסית בציון ה-Severuty of Alopecia Tool מזמן הבסיס ועד שבוע 24 (9% בקבוצת האינבו, 21% בקבוצה שקיבלה 4 מ״ג פעמיים ביום, 47% בקבוצה שקיבלה 8 מ״ג פעמיים ביום ו-58% בקבוצה שקיבלה 12 מ״ג פעמיים ביום) כאשר היתה מובהקות סטטיסטית בקבוצות ה-8 מ״ג ו-12 מ״ג פעמיים ביום בהשוואה לאינבו (p<0.001).
עוד נמצא כי שינויים מובהקים החלו להיות מודגמים כבר לאחר 12 שבועות מתחילת הטיפול. בבחינת פרופיל הבטיחות, תוצאות הניסוי תאמו את פרופיל הבטיחות המוכר של מעכבי JAK.
אמנם ממצאים ראשוניים אלה הם מעוקבה יחסית קטנה בניסוי קליני ודרושים מחקרים נוספים על מנת לאפיין באופן מלא את הבטיחות והיעילות של CTP-543 במבוגרים עם התקרחות אזורית, אך מניסוי זה עולה כי מטופלים אשר קיבלו טיפול עם CTP-543 (8 או 12 מ״ג פעמיים ביום) הדגימו ירידה בחומרת ההתקרחות האזורית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות