במחקר פרוספקטיבי-תצפיתי ביקשו החוקרים להעריך את השכיחות, החומרה ותוצאים הקשורים להפרעות במערכת השמע בקרב מטופלים החולים במחלת העין של בלוטת התריס (Thyroid eye disease – TED) ומטופלים ב-Teprotumumab.
עוד בעניין דומה
במחקר זה ביצעו החוקרים מעקב אחרי תופעות לוואי ובכללן סימפטומים שמיעתיים ובדיקות עיניות. הערכה השוואתית בוצעה במצב הבסיס ובזמנים של חודשיים, 4 חודשים ו-8 חודשים מקבלת עירוי ראשון של Teprotumumab.
החוקרים ביצעו מעקב מעבדתי של 6 חודשים רציפים. במהלך תקופת המחקר קיבלו המטופלים בסך הכל ארבעה עירויים של התרופה. חולים אשר חוו סימפטומים שמיעתיים חדשים או החמרה ממצב הבסיס נבדקו במהלך המעקב עצמו. תת קבוצה נוספת נבדקה במצב הבסיס ובתום תקופת המחקר בלבד. בדיקות השמיעה כללו: בדיקות אודיומטריה, בדיקה לתעלת שמע פיתולית (Patulous Eustachian Tube - PET) ובדיקת רופא אף אוזן גרון מלאה. במחקר השתתפו 27 מטופלים (24 נשים, שלושה גברים, גיל ממוצע 56.3 שנים).
תוצאות המחקר הדגימו כי 22 מהמטופלים (81.5%) פיתחו תסמינים שמיעתיים, וזאת לאחר מספר הזרקות ממוצע אשר עמד על 3.8 (סטיית תקן 1.8).
לאחר זמן מעקב ממוצע של 39.2 שבועות מקבלת עירוי אחרון, רוב המטופלים אשר דיווחו על טנטון (100%), אוזניים סתומות/גדושות (90.9%) או/ו אוטופוניה (83.3%) במהלך הטיפול, דיווחו על פתרון הסימפטומים. בקרב המטופלים אשר דיווחו על אובדן שמיעה סובייקטיבי/ירידה בהבנת מילים, רק 45% (5/11) דיווחו על היעלמות הסימפטומים. תת הקבוצה אשר נבדקה במצב הבסיס ובתום המעקב כללה שישה מטופלים – חמישה מתוכם פיתחו ירידת שמיעה חושית-עצבית (Sensorineural Hearing Loss – SNHL) המקושרת לשימוש ב-Teprotumumab ומטופל נוסף פיתח טנטון מסוג PET.
שלושה מתוך חמישה מטופלים אשר פיתחו SNHL דיווחו על ירידה סובייקטיבית בשמיעה בתום תקופת המעקב. לבסוף, הודגם קשר בין היסטוריה של ירידה בשמיעה ל-SNHL מקושר טיפול עם Teprotumumab (P = .008).
מתוצאות מחקר זה עולה כי אובדן שמיעה מהווה תופעת לוואי מדאיגה של Teprotumumab. החוקרים קוראים לביצוע מחקרי המשך אשר יבדקו את המנגנון העומד בבסיס תופעת לוואי זו ויכולת ההפיכות שלה.
החוקרים ממליצים למטופלים עם Teprotumumab על ביצוע בדיקת אודיומטריה במצב הבסיס וביצוע בדיקות נוספות (ובכללן בדיקת PET) במקרה של התפתחות תסמינים שמיעתיים חדשים. כמו כן, הם ממליצים על כתיבת קווים מנחים לסקירה, מעקב ומניעה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות