ויטיליגו היא הפרעה אוטואימונית כרונית המאופיינת על ידי טלאים דה-פיגמנטריים של העור. מטרת המחקר, שממצאיו תוארו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology, היתה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול עם ריטלסיטיניב, מעכב JAK3 ו-TEC, במטופלים עם ויטיליגו לא סגמנטלית פעילה בניסוי קליני פאזה 2b.
עוד בעניין דומה
במסגרת המחקר הוקצו מטופלים לשתי קבוצות. קבוצה אחת הוקצתה לקבלת טיפול פומי עם ריטלסיטיניב אחת ליום + מנת העמסה של 4 שבועות (200/50 מ״ג, 100/50 מ״ג, 30 מ״ג או 10 מ״ג) וקבוצה שנייה הוקצתה לקבלת אינבו למשך 24 שבועות (בתקופת הגדרת טווחי המינון).
לאחר מכן קיבלו המטופלים טיפול עם ריטלסיטיניב 200/50 מ״ג אחת ליום לתקופת הארכה של 24 שבועות. תוצא היעילות הראשי הוגדר כאחוז השינוי במדד אזור הויטיליגו בפנים מתחילת המחקר ועד שבוע 24.
בסך הכל קיבלו 364 משתתפים טיפול במהלך תקופת הגדרת טווחי המינון.
תוצאות המחקר הראו כי קיים הבדל מובהק באחוז השינוי במדד הוויטיליגו בפנים מתחילת המחקר בין קבוצת הביקורת לקבוצות שקיבלו טיפול עם ריטלסיטיניב 50 מ״ג עם (-21/2 לעומת 2.1; p<0.001) או ללא (-18.5 לעומת 2.1; p<0.001) מנת העמסה והקבוצה שקיבלה טיפול עם ריטלסיטיניב 30 מ״ג (-14.6 לעומת 2.1; p=0.01).
מעבר לכך, נצפה שיפור מואץ לאחר טיפול עם ריטלסיטיניב 50 מ״ג אחת ליום בתקופת ההארכה (187 מטופלים). כמו כן, לא נצפו מגמות תלויות מינון של תופעות לוואי חמורות בעקבות הטיפול בכל 48 שבועות המחקר.
במחקר זה לא נכללו מטופלים עם ויטיליגו יציבה. עם זאת, ממצאי המחקר מראים כי טיפול עם ריטלסיטיניב פומי הוא יעיל ונסבל בתקופה של 48 שבועות בקרב מטופלים עם ויטיליגו לא סגמנטלית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות