במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Obstetrics & Gynecology ביקשו החוקרים להעריך את הקשר בין היענות ושיעורי הריונות בקרב נבדקות המשתמשות באמצעי מניעה פומי משולב של אסטטרול ודרופירנון.

במחקר זה ביצעו החוקרים ניתוח נתונים משני לנתוני שני מחקרי פאזה 3 רב מרכזיים (מארה"ב, קנדה, אירופה ורוסיה). המחקרים כללו נבדקות בנות 16-50 אשר קיבלו פרוטוקול טיפול של 24 תרופות הורמונליות (של אסטטרול [15 מ"ג] ודרוספירנון [3 מ"ג]) וארבע תרופות אינבו במסגרת של עד 13 מחזורי וסת.

הנבדקות נתבקשו לנהל יומן בו תועדה לקיחת הגלולות, קיום יחסי מין ושימוש באמצעי מניעה אחרים. ניתוח היעילות כלל את הנבדקות בגילאי 16-35 בזמן הסקירה, ומחזורי וסת בסיכון להריון בלבד (קיום יחסי מין ואי- שימוש באמצעי מניעה אחרים). מחזורי וסת בהם נעשה שימוש באמצעי מניעה אחרים הוצאו מהניתוח הסופי, אלא אם דווח על הריון.

התוצא העיקרי של מחקר זה היה היחס בין מספר הגלולות שלא נלקחו בכל מחזור לבין התרחשות הריון. לבסוף, כאשר התרחש הריון בזמן שימוש בגלולות, בוצע ניתוח מגמה ומבחן χ² בהתאם. המחקר הנוכחי כלל סך של 2,837 נבדקות.

תוצאות המחקר הדגימו כי 31 הריונות, אשר התרחשו בזמן טיפול, קרו בתוך 26,455 מחזורים בסיכון. הריונות התרחשו בקרב 0.09%, 0.25%, 0.83% ו-1.6% מהמחזורים בהם מטופלות דיווחו על לקיחת כל הגלולות כנדרש (N=25,613  מחזורים), כאלו בהן דווח על פספוס של גלולה אחת (N=405 מחזורים), של שתי גלולות (N=121 מחזורים) ושל מעל לשתי גלולות (N=314 מחזורים), בהתאמה (P<0.001).

לא התרחשו הריונות ב-2,216 מחזורים כאשר פוספסו לכל הפחות גלולה אחת והנבדקות פעלו לפי ההוראות בעת פספוס גלולה. כלל ההריונות הקשורים לאי לקיחת גלולה התרחשו במהלך אחד משלושת המחזורים הראשונים לטיפול. שיעורי הריונות היו בטווח של 0% ועד 0.21% למחזור ללא מגמה ברורה (P=.45).

מתוצאות מחקר זה עולה כי הריונות מתרחשים בשכיחות גבוהה יותר בקרב המשתמשות באמצעי מניעה פומיים משולבים המדווחות על פספוס  גלולות הורמונליות במחזור של 28 יום. שיעור ההריונות עולה עד מעל ל-1% רק כאשר מפספסים מעל לשתי גלולות.

בקרב הנבדקות אשר דיווחו על פספוס גלולות, התרחשו הריונות רק כאשר הנבדקות לא מילאו אחרי ההוראות למקרה של החמצת גלולה. השיעור של 0.09% הריונות למחזור, אשר נרשם בקרב הנבדקות לפי פרוטוקול של 24 הורמונים וארבע גלולות אינבו ודיווחו על נטילת כל הגלולות (ללא פספוס), קרוב לוודאי שהינו קרוב לשיעורי הכישלון האמיתי.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה