Nimotuzumab הוא נוגדן מונוקלונלי כנגד EGFR, שהראה יעילות בשילוב עם גמציטבין בטיפול בחולי סרטן לבלב מתקדם, בעיקר בתת הקבוצה של חולים ללא מוטציה KRAS (במחקר פאזה 2 מול גמציטבין הראה הישרדות חציונית של 11.6 מול 5.67 חודש, ושיעור הישרדות לשנה 53.8% מול 15.8% בהתאמה).
מחקר NOTABLE הוא מחקר פאזה 3, אשר השווה טיפול קו ראשון לחולי סרטן לבלב מתקדם בתשלובת Nimotuzumab + Gemcitabine מול placebo + Gemcitabine. מטרה ראשונית OS ומטרה משנית PFS.
במחקר נסקרו 480 מטופלי סרטן לבלב ומתוכם גויסו 92 חולים ללא מוטצית KRAS. תוצאות:
ההישרדות החציונית היתה 10.9 מול 8.5 חודש בהתאמה. מכין שעקמת ההישרדות חצו זו את זו החוקרים השתמשו במודל נוסף להערכת ההישרדות RMST restricted mean survival time. במודל זה ההבדל בין הזרועות הגיע ל-18 מול 11 חודשים P=0.036.
חציון PFS היה 4.2 מול 3.6 חודשים בהתאמה, ולפי שיטת RMST 8 מול 4.7 חודש P=0.036.
שיעורי התגובה לטיפול והשליטה במחלה היו דומים בשתי הזרועות, וכך גם שיעור תופעות הלוואי.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות