במסגרת ניתוח ביניים אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Rheumatology advances in practice, ביקשו החוקרים להעריך את שיעורי החזקת הטיפול (retention rate) של חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis – PsA) או ספונדילוארטיריטיס אקסיאלית רדיוגרפית (r-axSpA), המטופלים עם secukinumab.

מחקר SERENA הוא מחקר בינלאומי מתמשך, לא התערבותי, בו משתתפים חולי פסוריאזיס פלאק כרוני בינוני-חמור, חולי PsA פעיל וחולי r-axSpA פעיל. כלל הנבדקים טופלו עם Secukinumab במשך ≥16 שבועות לפני ההצטרפות למחקר. ניתוח ביניים זה כלל שנתיים מעקב אחר המטופלים במסגרת המחקר (המעקב בוצע במשפר מרכזי טיפול בבריטניה. קבוצת ניתוח הבטיחות כלל את כל החולים אשר קיבלו לפחות מנת טיפול אחת (PsA:יn = 81, r-axSpA: n = 108). בקבוצת זו, 107 חולים (45/81 עם PsA ו-62/108 עם r-axSpA) קיבלו בעבר טיפול ביולוגי. אוכלוסיית היעד שנקבעה כללה את כל החולים שעמדו בקריטריונים לבחירת מטופלים (PsA: n = 78, r-axSpA: n = 105).

תוצאות המחקר הדגימו כי שיעורי החזקת הטיפול היו דומים בקרב חולי PsA ו-r-axSpA לאחר שנה אחת (PsA: 91.0%, רווח בר-סמך 95%: 84.0-98.0, r-axSpA: 89.2%, 82.7-95.7) ולאחר שנתיים (PsA: 77.6%, 67.6-87.7, r-axSpA: 76.2%, 67.4-85.0) מעקב. בסה"כ, 17.5% מהמטופלים (33/189) חוו לכל הפחות אירוע אחד של תופעת לוואי הקשורה לטיפול ו-12.7% מהנבדקים (24/189) הפסיקו את הטיפול עם secukinumab בשל תופעות לוואי.

מתוצאות מחקר זה עולה כי בעולם האמיתי חולים PsA ו-r-axSpA הינם בעלי שיעורי החזקת טיפול גבוהים, וזאת עם פרופיל תופעות לוואי בטוח.

מקור:

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה