מחקר ה-RELATIVITY-060, מחקר פאזה 2 רנדומלית, בחן בטיחות ויעילות הטיפול של כימותרפיה עם ניבולומאב יחד עם RELATLIMAB, אימונותרפיה הפועלת ע"י עיכוב LAG3.

במחקר השתתפו 275 מטופלים עם רנדומיזציה 1:1 בין הזרועות.

ה-primary endpoint הוגדר כ-RR במטופלים עם ביטוי LAG3 מעל 1%.

תוצאות המחקר הדגימו RR של 48% בזרוע המחקר מול 61% בזרוע הביקורת. ה-mPFS היה 7 מול 8.3 חודשים ו-mOS של 13.5 מול 16 חודשים בזרוע המחקר וזרוע הביקורת בהתאמה.

מחקר זה לא עמד ביעדיו, ומבחינה מספרית אף נראה הרעה תחת טיפול משולב עם RELATLIMAB.

יש לציין כי בתת קבוצה של CPS>5 וLAG3>1% היה שיפור מספרי ב-mPFS מ6.9 חודשים ל13.1 (HR 0.75). הmOS טרם הושג בשתי הזרועות. מחקר CheckMate 649 הראה כי אוכלוסיה עם CPS>5 מרוויחה מתוספת אימונותרפיה בקו ראשון יחד עם ניבולומאב. הטרנד לשיפור בתת אוכלוסיה זו גם במחקר הנוכחי מזמינה מחקרים נוספים לבחינת הרווח בטיפול בקומבינציה של אימונותרפיה במטופלים אלו.

מקור:

Susanna Hegewisch-Becker et al., First-Line Nivolumab and Relatlimab Plus Chemotherapy for Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: The Phase II RELATIVITY-060 Study. JCO 0, JCO.23.01636

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה