תשלובת סוטוראסיב – מעכב KRAS G12C, בשילוב עם פניטומומאב - נוגדן אנטי EGFR, זכו לאישור FDA כטיפול קו מתקדם בגידולי מעי גס גרורתי עם מוטצית G12C.
במחקר CodBreake300 טופלו חולים עם סרטן מעי גס גרורתי עם מוטציה KRAS G12C טופלו באחת מ-3 זרועות:
- סוטוראסיב במינון של 960 מ"ג פעם ביום בתוספת פניטומומאב (53 חולים)
- סוטוראסיב במינון של 240 מ"ג פעם ביום בתוספת פניטומומאב (53 חולים)
- טיפול לבחירת החוקר ב-trifluridine-tipiracil או regorafenib (54 חולים)
מטרת המחקר העיקרית הייתה הישרדות ללא התקדמות PFS. מטרות משניות כללו: הישרדות כוללת ושיעור תגובה.
לאחר מעקב חציוני של 7.8 חודשים – חציון PFS היה 5.6 חודשים ו-3.9 חודשים בקבוצות סוטוראסיב-פניטומומאב במינון 960 מ"ג ו-240 מ"ג בהתאמה, בהשוואה ל-2.0 חודשים בקבוצת הביקורת ( HR 0.48 P=0.005 ו- HR 0.59 P=0.036 בהתאמה).
עד כה נתוני ה-OS הוצגו בכנס ASCO ולא הראו מובהקות סטטיסטית.
שיעור התגובה היה 26.4%, 5.7% ו-0% בהתאמה.
משך התגובה בזרוע סטוראסיב 960 מ"ג היה 10.1 חודשים.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה התרחשו ב-35.8%, 30.2% ו-43.1% מהחולים בהתאמה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות